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       2023年10月13日，美國(guó)雷諾公司針對(duì)26家中美電子煙企業(yè)向美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)（United States International Trade Commission，ITC）提出“337調(diào)查”申請(qǐng)，其中13家為中國(guó)電子煙企業(yè)。針對(duì)雷諾的申請(qǐng)書(shū)，美國(guó)FDA和美國(guó)海關(guān)及邊境保衛(wèi)局（U.S. Customs and Border Protection，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海關(guān)”）于10月27日和11月1日分別向ITC提交了意見(jiàn)，認(rèn)為ITC不應(yīng)啟動(dòng)調(diào)查。

       本系列前三篇文章《雷諾“337調(diào)查”簡(jiǎn)析之一：指控電子煙企業(yè)虛假?gòu)V告和宣傳》《雷諾“337調(diào)查”簡(jiǎn)析之二：指控電子煙企業(yè)違反PACT Act》《雷諾“337調(diào)查”簡(jiǎn)析之三：指控電子煙企業(yè)違反海關(guān)法》對(duì)雷諾在申請(qǐng)書(shū)中提出的虛假?gòu)V告和宣傳、違反PACT Act、違反海關(guān)法三個(gè)訴由分別進(jìn)行了解讀，本文將對(duì)FDA和海關(guān)認(rèn)為ITC不應(yīng)啟動(dòng)調(diào)查的原因進(jìn)行簡(jiǎn)析。

一、FDA認(rèn)為ITC不應(yīng)啟動(dòng)調(diào)查的原因

       FDA主張ITC不應(yīng)啟動(dòng)違反《蘭哈姆法》（Lanham Act）虛假?gòu)V告規(guī)定的調(diào)查，其主要理由是私人當(dāng)事人無(wú)權(quán)申請(qǐng)執(zhí)行FDCA。

       FDA是有權(quán)決定產(chǎn)品是否符合《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FDCA）的機(jī)關(guān)，只有FDA才能對(duì)違反FDCA的主體采取執(zhí)法措施，私人當(dāng)事人無(wú)法采取行動(dòng)來(lái)執(zhí)行FDCA。法院和ITC禁止原告以《蘭哈姆法》下的訴由作為借口來(lái)實(shí)際上執(zhí)行FDCA。

       FDCA規(guī)定所有煙草產(chǎn)品必須含有“允許”的標(biāo)簽，而市面上絕大部分電子煙是沒(méi)有通過(guò)PMTA并取得FDA許可的，即市面上幾乎所有電子煙是違法產(chǎn)品，這使得“允許”的標(biāo)簽構(gòu)成《蘭哈姆法》下的虛假?gòu)V告。FDA認(rèn)為，根據(jù)POM Wonderful案，在《蘭哈姆法》和 FDCA 不能同時(shí)全面實(shí)施的情況下，違反《蘭哈姆法》的訴由被FDCA排除。

       為避免此矛盾，雷諾自行對(duì)違法產(chǎn)品下了定義，將所有沒(méi)有提交PMTA或已收到營(yíng)銷(xiāo)拒絕令的一次性電子煙產(chǎn)品統(tǒng)稱(chēng)為“非法一次性電子煙產(chǎn)品”。ITC若啟動(dòng)調(diào)查、做出裁決，則會(huì)代替FDA對(duì)FDCA進(jìn)行解釋?zhuān)惺笷DA的獨(dú)有權(quán)力。

       總而言之，F(xiàn)DA認(rèn)為ITC若啟動(dòng)調(diào)查則會(huì)站在FDA的立場(chǎng)上執(zhí)行FDCA，而只有FDA才有執(zhí)行FDCA的權(quán)力。

二、海關(guān)認(rèn)為ITC不應(yīng)啟動(dòng)調(diào)查的原因

       海關(guān)主張ITC不應(yīng)啟動(dòng)違反海關(guān)法的調(diào)查，具體原因?yàn)椋?

       （1）海關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口到美國(guó)的商品進(jìn)行分類(lèi)；

       （2）對(duì)涉嫌違反海關(guān)法的行為采取的執(zhí)法行動(dòng)必須由海關(guān)作出；

       （3）私人當(dāng)事人沒(méi)有在海關(guān)法下的起訴權(quán)利。

結(jié)語(yǔ)

       對(duì)于FDA和海關(guān)的意見(jiàn)信，雷諾于11月1日和11月3日分別向FDA和海關(guān)進(jìn)行了回應(yīng)，詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注本系列下一篇文章《雷諾“337調(diào)查”簡(jiǎn)析之五：雷諾對(duì)FDA和海關(guān)認(rèn)為ITC不應(yīng)啟動(dòng)調(diào)查的回應(yīng)》。

本文作者系：

鄭明偉，深圳大學(xué)國(guó)際法碩士，北京中銀（深圳）律師事務(wù)所公司綜合業(yè)務(wù)委員會(huì)主任、權(quán)益合伙人。

林紅平，華中科技大學(xué)民商法學(xué)碩士，香港中文大學(xué)高級(jí)會(huì)計(jì)碩士；

李翀鳴，美國(guó)南加州大學(xué)法學(xué)碩士，美國(guó)執(zhí)業(yè)律師；

蔣玉彬，英國(guó)伯明翰大學(xué)法學(xué)碩士；

楊傲宇，香港大學(xué)法學(xué)學(xué)士，美國(guó)加州大學(xué)爾灣分校法學(xué)博士，通過(guò)美國(guó)加州律師資格考試。

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